關于更換已上市小兒咳喘靈顆粒說明書的通知

關于更換已上市小兒咳喘靈顆粒說明書的通知

各客戶：                      

根據《國家藥監局關于修訂壯骨止痛膠囊和小兒咳喘靈制劑說明書的公告》（2023年第45號）及相關附件的要求，我公司對產品小兒咳喘靈顆粒的說明書進行了修訂和備案?，F在有些地區反饋市場有的老版說明書的小兒咳喘靈顆粒產品尚在銷售，現特發此通知請各客戶檢查庫存的小兒咳喘靈顆粒（2023年5月份前生產）藥品說明書是否還是老版說明書的，如存在此情況，請及時更換。

新版說明書修訂內容如下：

1、【不良反應】項增加

監測數據顯示，小兒咳喘靈制劑有以下不良反應報告：皮疹、瘙癢、腹瀉、腹痛、腹部不適、惡心、嘔吐、口干、食欲減退、頭暈、頭痛、乏力、過敏反應等。

2、【禁忌】項增加

對本品及所含成份過敏者禁用。

3、非處方藥說明書【注意事項】增加

①脾虛易腹瀉者應在醫師指導下服用。風寒感冒者慎用。

②發熱體溫超過38.5℃的患者，應去醫院就診。

③運動員慎用。

其他為文字內容沒有發生變更。

更換說明書聯系方式：

銷售部：吳 經 理：18079000699

后勤主管：15180007995 

電話：（辦公室）0790-6862500

傳       真：0790-6862577

公司郵箱：jxpinxinyy@163.com

               江西品信藥業股份有限公司

                  2024年8月20日